發(fā)布時(shí)間：2022年08月15日              作者：德國(guó)GMC-I高美測(cè)儀（上海電勵(lì)士）

一、醫(yī)療設(shè)備漏電流測(cè)試法（替代法）--醫(yī)療設(shè)備絕緣安規(guī)測(cè)試

設(shè)備漏電流通過(guò)施加一個(gè)(~230V, 50Hz) 交流電在電源輸入(L和N相連，Ⅰ類器具)和輸出 (應(yīng)用部分)包括外殼之間，如圖1和圖2所示。

圖1

圖2

二、醫(yī)療設(shè)備漏電流測(cè)試應(yīng)用部分漏電流測(cè)試法(替代法)

僅適用于浮地應(yīng)用部件(BF & CF)，應(yīng)用部件泄露電流是通過(guò)將電壓 (~230V, 50Hz) 施加在輸出(僅應(yīng)用部件)和外殼(Ⅰ類器具)和輸入之間，如圖3和圖4所示。

圖3

圖4

測(cè)試電壓為電源線電壓，頻率為50Hz，這意味著泄露電流路徑和實(shí)際操作時(shí)相似。這避免了EMC濾波和過(guò)載保護(hù)的影響，并且提供了一個(gè)將容性和感性因素都考慮進(jìn)去的更準(zhǔn)確的測(cè)試結(jié)果。

然而，替代泄露電流法依然有其局限性，因?yàn)槿魏蔚碾娮娱_(kāi)關(guān)都不是開(kāi)的狀態(tài)，并且繼電器或其它可能影響測(cè)量結(jié)果的回路可能沒(méi)有接通。

替代法得到的測(cè)量結(jié)果可以和IEC60601中N斷開(kāi)這一單一故障條件下的泄漏電流限值進(jìn)行比較。在對(duì)比IEC60601中接地漏電流和IEC62353替代法時(shí)，結(jié)果顯示兩種測(cè)量結(jié)果之間存在比例關(guān)系，即替代法結(jié)果差不多是接地漏電流的兩倍，在正常條件下。

因?yàn)榇郎y(cè)物不需要被開(kāi)啟，所以替代法也是一個(gè)快捷安全的用來(lái)驗(yàn)證絕緣有效性的方法。由于測(cè)試時(shí)電源的L/N相連，所以沒(méi)有極性反轉(zhuǎn)的要求，節(jié)省時(shí)間。再加上更加準(zhǔn)確和真實(shí)的數(shù)據(jù)，使之成為一個(gè)安全可靠的測(cè)試方法。

盡管醫(yī)療設(shè)備制造商仍然有責(zé)任對(duì)于他們的產(chǎn)品提供測(cè)試建議，新標(biāo)準(zhǔn)的提出，將會(huì)對(duì)醫(yī)療設(shè)備公司，生物醫(yī)療和臨床工程等醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域產(chǎn)生顯著影響。